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让朱砂、雄黄退出中成药
小编: 南方周末记者 苏岭 实习生 王媛媛 向嫣然

中中草药中的朱砂、雄黄对人体侵害是不争的真相,对孩童的残害则更大,有关学者呼吁对含有那三种成分的中成药举办清理和再度规范。

李寅增教师短期担忧一个标题:《药典》几时才能禁止那个含朱砂、雄黄的中医药成方制剂(以下简称中成药),尤其是内部的21种少年小孩子用药?

《药典》是《中中原人民共和国药典》(一部)的简称,堪称是药品生产、销售、服用的“民事诉讼法”。在朱砂中蕴藏汞,雄黄中包罗砷,身为哈工大历史学部公共卫生大学毒艺术学系讲授的李寅增同广大人一致认为,它们会对人的正规构成妨害。

朱砂之所以多量行使在小孩子中成药内,根源于古板中医理论认为它能安神。
(CFP/图)

为此,李寅增特意统计了朱砂和雄黄在21种少儿用药中的含量(见附录)。那里面,朱砂含量最高的是保赤散,一剂1050g,朱砂250g,占了1/4,用于“消食导滞、化痰镇惊”。雄黄含量最高的是小儿清热片,一剂658.87g,雄黄47g,占7.13%。它用来“小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小便短赤,大便不利”。用于“小儿惊风,抽搐神昏”的孩提惊风散,依照一天服用两次,每一趟1.5g的用药量,满周岁的子女一天只怕摄入朱砂0.35g,雄黄0.233g。
按照《药典》规定,朱砂和雄黄的生活费剂量分别为 0.1g-0.5g和0.05g-0.1g。
早在二〇〇五年,广西省中医院老总药师邵家德就编写指出了那么些药剂量偏大的标题。
中国中戏剧大学探讨员周超凡也担忧中成药中的朱砂和雄黄难题。二〇〇七年,他和一部分同事一起调查现行四大国家标准中含朱砂、雄黄的中成药景况,发现《药典》收载那类药53种,占其收集全部中成药的10%;《卫生部药品标准·中中草药成方制剂》收载319种,占整个中成药的7.87%;《国家中成药标准汇编·中成药地方标准上涨国家标准》收载53种,占全体收集的3.49%;《国家药品标准·新药转正标准》收载15种,占其总体制剂的1.79%。那类药包括经典名药朱砂安神丸、牛黄解毒丸等。其中,孩童专用药有100种,孩童可以应用的有79种。
安份守己《药典》的确定,在调研国家标准收载的药品后,周超凡他们发觉含超剂量朱砂的中成药有170种,含超剂量雄黄的有66种。
国家食物药品监督管理局药品审评核心的张永文、马秀璟和阳长明进一步计算出,《药典》收载的中成药中,有46种含有朱砂,其中,牛黄千金散中朱砂的每一日最大服用量略当先上限(0.15g/日)规定,万氏牛黄清心丸接近上限。有26种含有雄黄,其中雄黄的每天最大服用量超越上限(0.11g/日)规定有7种。共有18种同时涵盖朱砂和雄黄,那一个序列中,小儿惊风散、安宫牛黄丸、安宫牛黄散和暑症片等4个连串在雄黄的每一日最大服用量领先上限规定的项目之列。
何以用剧毒成分
朱砂和雄黄中的汞、砷是剧毒成分,在重重国度它们的化合物是被剥夺的。为啥在中成药中却大方运用?
中医博士、解放军302医院中西医构成肝病诊疗与研讨为主副总管兼中医门诊部经理刘士敬指出,朱砂之所以大量利用在小朋友中成药内,根源于古板中医理论认为它能安神,而幼儿一般相比好动,吃了那几个药品之后,孩童自然就安静下来。
事实上,中医专业已经自然了朱砂、雄黄的毒性,明了汞、砷具有无可冲突的体内蓄积毒性,紧要源于可溶性的汞、砷,就算雄黄、朱砂的重中之重成份大概不溶于水,可收取程度低。
恢宏琢磨讲明,人体一旦长期大剂量使用朱砂、雄黄,可以引致汞、砷等有毒成分在体内积蓄,造成深重的肝、肾作用损害,并大概危机人的血流系统和神经系统。
相似认为朱砂的最紧要成份硫化汞,不溶于水,难于被身体吸收,但现代探讨证实,朱砂中常含有微量氯化汞,有剧毒,朱砂中的可溶性汞和游离汞被身体吸收后,危机健康。东瀛的水俣病就是汞的蛊惑。
而朱砂安神的试验商讨却存在着不雷同的下结论。
一些商量人口发现,含与不含朱砂的牛黄清心丸的药效学基本一致。但西藏中医高校李钟文等给家兔分别口服朱砂、朱砂安神丸及去朱砂的安神丸,发现对原发性心脏肿瘤有效,同时发现朱砂安神丸成效远强于去朱砂之安神丸,肯定了朱砂在“方中君药”的身价,并认为朱砂的抗单心房作用是其镇静安神成效的重中之重基础之一。
流行的《药典》二〇一〇年版中,在介绍朱砂“清心镇惊、安神、明目、解毒”之外,也提议“本品有毒,不宜大批量服药,也不宜少量久服,孕妇及肝肾作用不全者禁用”。
关于有“解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟”功能的雄黄,其紧要性成份硫化砷,不溶于水,难于被肉体吸收。现代商量注解,雄黄中常含有微量有剧毒的三氧化二砷(As2O3,即砒霜)、五氧化二砷(As2O5)。
砷进入身体后分布于各器官社团中,主要分布在皮肤、指甲、毛发、肝和脾,经肾排出,由此,它对机体的各系统均可展现毒副功效,可出现神经系统、消化道、血液系统等病症。在《药典》中的指示词为“内服宜慎;不可久用;孕妇禁用”。
琢磨申明,服用含砷剂1年以上常并发皮肤病变,这是缓缓蓄积性砷中毒的显示。
二零零六年,上海大学人民医院收治两名服用含雄黄中成药致急性砷中毒的伤者。22岁的云南女病人因便秘从1999年一月始于长日子间断性服用含雄黄的运动员药片,20岁的男病者因癫痫二〇〇三年起服用含雄黄、朱砂的“化风丹”一年多,体表均出现点状色素斑,手脚出现角质丘疹。经实验室检查,血、尿、发内的砷远远当先常规值,诊断为急性砷中毒。停服那二种药后,再加以治疗,各项目标才恢复生机正常。
但也有一些研讨表达朱砂和雄黄对某些疾病确有效果:朱砂可治肺炎盗汗、面神经炎、牙痛;雄黄对治疗急性早幼粒细胞白血病(M3型)、骨髓丧生综合征、恶性克隆增殖型疾病等有效果;某些含雄黄为主的中成药,如复方青黛片、复方白血宁、六神丸、牛黄解毒丸、抗白圭等治白血病也使得;还可治气短和悠悠支气管炎、皮肤病、毛囊炎、腮腺炎、腋臭、抗血吸虫等。
在临床这么些毛病中,到底是朱砂和雄黄中的什么成分在起什么效益,于今还尚未尝试给予证实。
正规标准的拼命
用作药品生产、销售、服用的“商法”,《药典》里面却存在重重题材。许多中医专家对此感到力不从心袖手观察。
邵家德撰文提出:小儿化毒散、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿清热片、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、牛黄千金散,那7种含朱砂和雄黄的幼儿中成药的用法用量表述不清。例如小儿清热片,“口服,1次2-3片,1-2次/天;周岁之内小儿酌减”,不知前半局地一天的量是成长的或许童稚的?是哪位年龄段的?酌减以什么为正式。那与《药典》本人所持有的法律性、规范性、统一性有异样,对指点临床用药极为不利。
邵家德认为,毒性中中药单味用量与复方制剂中的剂量标准应联合,在确定小儿用药剂量时应按年龄段表述。
mobile.365-838.com,而周超凡他们却发现,在440种含朱砂、雄黄的中成药中,82种没有鉴别方法,约等于心有余而力不足分辨药物的真伪;那类药还不够含量测定——含量测定中以朱砂为目的的唯有27种,以雄黄为目的的唯有1种。此外,《国家药品标准·新药转正标准》收载的那类药唯有结合药物名称,没有组成药物剂量,多项目的不能测算。
“朱砂所含的汞和雄黄所含的砷均属有毒成分,若成方中不测其含量,将给伤者用药安全埋下隐患。”周超凡说。
为了消除那么些题材,在二零零七年两会时期,当时身为全国政协委员的周超凡指出了关于坚实朱砂、雄黄药用价值的再评价的议案。他指出国家对朱砂、雄黄的药用价值进行安全性、有效性、合理性的再评论,并与尤其安全有效、价廉易得的中西药品进行比较,从而方便决策是或不是修订其药用标准、怎么样监禁。
周超凡还有一重身份——国家药典委员。从五到九届,他当了25年的国度药典委员,头15年是国家药典委员会中草药专业委员会的管理者,后10年当国家药典委员会的履行委员。
在中医药专业委员会官员的座位上时,“胆子很大”的周超凡,直接把“朱砂含量太高”的朱砂安神丸、磁朱丸,“开掉”出《药典》。1990版的《药典》里没了那二种药。
已经死去的卫生部原参谋长陈敏章援救周超凡,但问她:“你把它开掉了,老中医反对你如何做?”“我也五十多岁了,我也是一名老中医啦。大家不会反对的。”周超凡说。他身家于五代中医世家。
事后,周超凡升任执行委员。后来的《药典》就再没有去除过药,即便药典委员中间对那一个题材“基本有共识”。只是朱砂和雄黄的单位用量减了,朱砂的减了三次,雄黄的减了三次,都以减到了事先的三分之一。但是,配方剂量、成方比例一点儿也一贯不动过,“造成单位用量小、处方用量大的自相争辩”。因为配方是有批文号的,假设改的话,必须得到食物药品管理局的同意。
对这一个难题,国家食物药品监督管理局一向持积极的态度。
悄然中的变化
李寅增呼吁对《药典》中含朱砂和雄黄的中成药举行清理,特别是孩童用药,南方周末记者搜集的多位专家均倾向,表示早在临床上并非这么些药品了。
“对人身危害是不争的真相,特别是对幼儿侵凌更大。一般会动用其他代表药品,比如中药。”中西医结合学会肿瘤科专业委员会高管委员、首都戏剧学院附属香岛友谊医院眼科主管医务人员、助教李贵说。
李贵告诉南方周末记者,在未曾代表药物的情况下,他会跟老人家说知道,并告知家长相对不能够给男女短时间服药。他还会告诉医院里也会开中药的西医同事慎用。在他看来,大部分中成药中含有的重金属成分并非必须的,有的起不断什么效果,比如小儿用药一捻金的配方中包罗朱砂100g,七珍丸含朱砂、雄黄各80g,那几个都以不须求的,完全有其他药可以替代。“朱砂、雄黄那么些东西能给人吃啊?可是有人就跟本身辩,说As2O3(三氧化二砷,俗称砒霜)还可以治疗白血病呢!但是一贯就不是四次事,As2O3在此处是化学成分,跟大家往中中草药里面加的雄黄可不一样,那能跟着一起混吗?如同当年SARS时期的达菲平等,达菲是从八角中领到的,你能用八角去治疗SARS吗?”刘士敬说。
周超凡说以后留下来的一大半是古方药。除了古方之外,民国初期的处方恐怕有。他回想,1985年药物管理法宣布以来,就没有批过新的蕴藏朱砂、雄黄的药。“一般的话,那一个药从安全性、有效性来看,都以危机高于效益的,不该服用。含有那二种元素的药长时间食用都以有损害的,肝脏、肾脏都会遭到磨损。偶然用一下还是能,但长久服药肯定不得以。儿童就更不该吃了。小孩子用的七珍丹、小儿至宝丹都以有滋生中毒的,都电视发布过。像牛黄解毒片那种,我们最好是不要吃,因为中毒的很多。《药物警戒》杂志二〇〇五年左右也电视发布过,有一个三十六七岁的女的,一年多两年的小时吃了成百上千牛黄解毒片,就汞中毒了。”周超凡说。
李贵指出上述少儿中成药是处方药,但在局地不正规的药店仍是可以买到。他忧心一些不打听朱砂和雄黄风险的父姑姑买给男女吃,等出了难点来医院问。
南方周末记者在查证中窥见,台北的同仁堂药店在售10种含朱砂和雄黄的毛孩先生子中成药:一捻金、七珍丸、牛黄清心丸、小儿化毒散、小儿百寿丸、小儿至宝丸、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、香苏正胃丸、紫雪散,个别店无需处方即可购入。同仁堂生产的七珍丸已删除朱砂和雄黄,其经典名药牛黄解毒片亦然。
另一种声音
在反对含保留朱砂和雄黄中成药的大方之外,还有八个大家阵营。一是保守派,坚决捍卫古板,认为朱砂和雄黄确有功用;另一是更正派,保留这个药,但用其余成份代替朱砂和雄黄。“朱砂、雄黄是对人身加害,不过只可以说尽量防止,须求时仍旧要用的,比如安宫牛黄丸是各样医院必备的抢救药。朱砂是重点镇静的,在解毒方面不是非用不可。假设就安宫牛黄丸来说,把雄黄去掉的话,药效会差不多。”维也纳孩童医院中医科高管医务卫生人员李蔷华说。她并且介绍,医院曾经二十多年不用那一个孩子中成药,只在早些的时候用过紫雪。“大约所有的西药都有生死攸关的副功能,是还是不是从此就无须了?明显是或不是认的。只是说大家理应更不错地动用,用其利避其害就是了。”中国管理学科高校药用植物商量所天然药物化学中央分析室集团主薛健说。他还要依旧礼仪之邦药典农药残留、重金属检测方法首要参预商量人口,加入了2010版药典修订的切磋工作。
薛健认为:“安眠药,其中的咪唑安定即使在健康用量下也会发生很多不良反应和副功能,过量能够致死,那和朱砂几乎。但无论朱砂仍旧政通人和,大家用的是大家要求的法力,并且决定用量让副功能降到最小就足以了,而不是将来就无法用了。”
薛健提出,国外禁止中中药进口是认识错误。中中草药爆发的不良反应结果有不少是出于她们错把中成药当做食品补充剂使用,服用时间过长或超量服用而滋生的,是她们用错了,而不是中草药的错。
他牵线,二〇一〇年版《药典》小孩子常用的连串全部充实了重金属和重伤因素限度标准,相当于对中草药安全的正规有了大幅面进步。与国际上别样国家药典的连带专业相比,我国正式有的更是严厉。但事实上是不可比的,因为中中草药是在中医理论辅导下利用的治病疾病的药,可是除此之外日本、大韩民国等地区以外,国际上无数国度都以把植物药作为食物补充剂来用,其利用格局和用量和中药有很大分别,由此,其中重金属对人体的揭破量和重伤是见仁见智的,所以含量标准就平昔不可比性。
“中草药是华夏人千年智慧的名堂,而海外基本就不曾中药一说,所以也不容许有中中药的相干规范,我们什么比吧?还说让中草药标准和国际接轨,国际上就从未有过那几个轨,又何以接吧?我认为,我们中华夏族应当及早完善中药的正统,让国际和大家继承!”薛健说。
(清远市妇女孩童医疗中央马军对此文亦有进献)

附录:

21种少儿中成药朱砂、雄黄含量

七珍丸:雄黄80g、朱砂80g,一剂共848g

一捻金:朱砂30g,一剂共530g

万氏牛黄清心丸:朱砂60g,一剂共590g

小儿化毒散:雄黄 40g,一剂共504g

孩提百寿丸:朱砂10g,一剂共1055g

幼时至宝丸:雄黄50g、朱砂10g,一剂共1380g

童年金丹片:朱砂80g,一剂共 705.1g

儿时惊风散:雄黄40g、朱砂60g,一剂共514g

小儿清热片:雄黄47g、朱砂23.5g,一剂共658.87g

牛黄千金散(小儿可用):朱砂160g,一剂共924g

牛黄抱龙丸:雄黄50g、朱砂30g,一剂共602g

牛黄镇惊丸:雄黄100g、朱砂100g,一剂共2140g

局方至宝散(小儿可用):朱砂100g、雄黄100g,一剂共820g

抱龙丸:朱砂47g,一剂共822g

胃肠安丸:朱砂(未列明含量)

香苏正胃丸:朱砂 3.3g,一剂共680.3g

保赤散:朱砂250g,一剂共1050g

紫金锭:雄黄20g、朱砂40g,一剂共640g

紫雪:朱砂9g,一剂共 1331.1g

痧药(小儿亦用):朱砂126g、雄黄126g,一剂共1003g

牛黄消炎片(小儿亦用):雄黄9.6g,一剂共49.9g

(据李寅增计算)

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