解读FDA监管事实境况

导语:1.本文赢得3DPUFF机构的协助。2.本文只针对美利哥市场化妆产品,将来可能更新任哪儿区相关实际。3.本文并非否定FDA,是解读相关事实。4.任何“三无”以及代购等的“内幕”不在本文探讨范围。

相传 -在百货集团,药店或超市的化妆品专柜上出售,这就必定要安全?

危险化学品 1

真情
-美利坚同盟国食品和药物管理局无权要求商家测试化妆品的平安。在进入市场以前,该机关不会审查或许可绝大多数的出品或成分。FDA仅对少数化妆品色素添加剂和被列为非处方药的活性成分(FDA
二〇〇五年,二〇一〇年)举行前市场查处。

相传 -政坛禁止在私有护理产品中运用所有危险化学品,集团不会铤而走险使用它们?

危险化学品 2

事实
-除了颜料添加剂和少数剥夺物质外,化妆品公司可在未经政坛审批或认同的事态下,在其产品中运用其他成分或原料(FDA
2005)。而欧盟已经禁止行使化妆品中的1000多种成分,FDA只禁止以下(FDA
2000a):

· 硫双二氯酚

· 含氯氟烃推进剂

危险化学品,· 氯仿

· 卤代水杨酰苯胺(二,三,代康沙仑和四氯水杨酰苯胺)

· 二氯甲烷

· 氯乙烯

· 含锆复合物

·
禁止牛源性材料(包括卧地不起的病牛材料,未经检查通过的牛源性材料或机械脱骨(MS)牛肉)。

相传 -化妆品行业有效地制订策略,确保所有成分符合严峻的莱芜专业?

危险化学品 3

事实
-由于FDA对成分安全性没有其它规定,因而授权化妆品行业经过其“化妆品成分评估”小组展开警示。在30多年的野史上,业界小组宣布只有11种成分或化学品不安全(CIR
2012)。其有关限制成分的提出对公司尚未约束力(FDA 2012)。

相传
-化妆成分适用于皮肤,很少进入身体。即使进来体内必竟含量太低了,不根本?

危险化学品 4

事实

-人们以多种艺术接触化妆品成分:吸入喷雾和粉末,在嘴唇或手上吞咽化学物质或皮肤吸收。生物监测研讨发现,化妆品成分

如邻苯二甲酸酯增塑剂,对羟基苯甲酸酯防腐剂,农药三氯生,合成麝香和防晒成分

是男性,女性和儿童身体的科普污染物。许多这一个化学物质是秘密的荷尔蒙破坏剂(格雷1986,Schreurs 2004,Gomez 2005,Veldhoen
2006)。化妆品平常含有增强剂,使成分可以深切皮肤。研讨发现,暴露于大规模香料和防晒成分的人群中的健康问题,包括扩充精子损伤的高风险。

传说 -专为小孩子创造的产品或称为“低过敏性”的出品是更安全的抉择?

危险化学品 5

真情
-大多数装扮产品的扬言是不受管制的,而且就是有必要,公司也很少需要对其展开备份,甚至是小孩子产品。FDA表示,“低变应原性”或“天然”的叙说可以“意味着任何工作或根本就没有其它意义”,而这一个术语大多数在推动消费者的化妆品方面拥有一定的商海市值。男科医务卫生人员说她们的医道意义很少“
(FDA 2000b)。

传说 -天然和有机产品连续更安全?

危险化学品 6

事实
-标签为原始或有机的成品一般含有合成化学品,甚至真正的先天性或有机成分也不必然是无风险的。二〇一二年,有机个人护理产品的天下市场市值超越70亿加元,吸引了更爱好更自然或植物产品(Cosmetics
Design
2013)的消费者的关怀。标示为“有机”或“天然”的产品得以分包石油化学品,经认证为有机物质的出品按重量或体积含有少至10%的有机成分(Certech
2008)。FDA试图为“自然”一词建立一个官方概念,但这一行径在法庭上被推翻(FDA
1998)。

传说 -FDA立即召回任何伤害人的产品?

危险化学品 7

事实
-FDA无权要求召回有害化妆品。此外,创造商不需要向该机关报告与化妆品有关的损伤。FDA倚重公司自愿报告伤害(FDA
2005)。

传说 -消费者可以阅读成分标签,避免使用危险化学品的出品。

危险化学品 8

实况
-联邦法律允许集团从其制品标签(包括被认为是商业秘密,香料和飞米材料的组分)(FDA
2011)中留给一些化学成分。香水可能包括此外数据的行当3,100种化学药品(IFRA
2010),无需在标签上列出。芳香成分测试平均每个配方发现了14种隐身的化合物,包括与激素分解和精子损伤相关的成份(EWG&CSC
2010)。

相传 -化妆品安全只是女性的尊敬?

危险化学品 9

实际
-2004年EWG消费者调查显示,平均天天女性每一天使用12个个人护理产品,男性平均每一日使用6次,使自己超过80种特其它成分。

参考

Certech Registration Inc. 2008.万国有机标准 –
天然和先天有机化妆品认证。IOS化妆品。二〇〇八年九月1日。

CIR(化妆品成分评论)。化妆品中使用的成分不安全(共有11种,为止二〇一二年五月)。最终四次立异二〇一三年十一月。

化妆品设计。有机个人护理全球市场猜度将继承神速增长。二零一三年2月9日。

Duty SM,Singh NP,Silva MJ,Barr DB,Brock JW,赖安(Ryan) L,et
al。2003年。使用中性彗星测定法测定邻苯二甲酸环境暴露与人类精子DNA损伤之间的涉嫌。环境净化观点111(9):1164-9。

EWG&CSC(环境工作组和张家界化妆品运动)。不那么妖媚。香水和古龙水中的隐没化学品。

FDA(U.S.食品和药物管理局)。Carroll·Lewis(凯罗尔(Carol)Lewis)解读化妆混乱。FDA消费者杂志。1998年十一月 – 八月。

FDA(美利坚合众国食品和药物管理局)。2000A。成分受FDA法规禁止和范围。一九九六年六月二十二日于2000年1月30日改进。

FDA(米国食品和药物管理局)。2000B。低过敏性化妆品。

FDA(美国食品和药物管理局)。FDA对化妆品的上流。

FDA(美利哥食品和药物管理局)。二零一零年非处方药调节。

FDA(美利坚合众国食品和药物管理局)。二〇一一年行业指南:考虑到FDA监管的产品是否涉嫌皮米技术的应用(草案指导)。

FDA(米利坚食品和药物管理局)。FDA怎么样评估受管制的产品:化妆品。最终更新于二零一二年五月4日。

Gomez E,Pillon A,Fenet H,罗莎(Rosa)in D,Duchesne MJ,尼科尔(Nicol)as JC,et
al。化妆品组分在简报细胞系中的雌激素活性:对羟基苯甲酸酯,紫外线屏幕和麝香。毒经济学与环境清洁杂志68(4):239-251。

青色TJ,Gangolli
SD。1986年。邻苯二甲酸酯睾丸毒性的下面。环境健康展望65:229-23。

Hauser R,et
al。人类精子中的DNA损伤与邻苯二甲酸酯单酯和氧化代谢物的尿液水平有关。人类传宗接代22(3):688-95。

IFRA(国际香水社团)。成分。IFRA调查:透明度清单。

Schreurs RH,Legler J,Artola-Garicano E,Sinnige TL,Lanser
PH,Seinen W,et al。2004年。

斑马鱼多环麝香的体外和体内抗雌激素效用。环境科学与技术38(4):997-1002。

Swan SH,Main KM,Liu F,Stewart SL,Kruse RL,Calafat AM,et
al。男性产前邻苯二甲酸酯暴露的男性生殖器距离收缩。环境净化观点113(8):1056-61。

Veldhoen N,Skirrow RC,Osachoff H,Wigmore H,Clapson DJ,Gunderson
MP,et
al。二〇〇六年,杀菌剂三氯生调节甲状腺激素相关基因表明,破坏了起先无尿发育。水生毒法学(荷兰伊斯坦布尔)80(3):217-227。

沃尔夫f MS,Engel SM,Berkowitz GS,Ye X,Silva MJ,Zhu C,Wetmur
J,Calafat
AM。产前苯酚和邻苯二甲酸酯表露和落地结局。环境干净观点。年9月;
116(8):1092-7。

Wu X,Bennett DH,Ritz B.
2010.加州家园个人护理产品的运用情势。食品和化学毒经济学48:3109-3119

admin

网站地图xml地图